生命科学领域云解决方案提供商

改善研究质量、缩短研究时间、提高研究效率、降低研究成本

临床研究文件管理的意义重大

 

临床研究主文档(trial master file,TMF)是临床研究中产生的所有相关的纸质或电子文件的集合。作为一种回顾性证据,一个完整的临床研究文件应可以完整地再现临床研究的全过程,其存在可证明临床研究执行的真实性和合规性。因此,文件管理是否规范,直接影响到临床研究的科学性、真实性、准确性及可靠性,也体现了研究团队的专业性。

临床研究文件管理的中的现实问题和挑战

面对大量的临床研究文件,在操作过程中的现实问题不容忽视:规范的流程未能充分执行,没有充足的专业人员,专业系统功能没能全面发挥,会严重影响文件收集的完整性、及时性和准确性。

太美医疗临床研究文件管理解决方案

服务团队

协助您:

建立文件管理计划

eTMF文档建立与管理

原始文件接收与存档

电子文件审核与问题追踪

文件存储与交付

电子系统

eArchieves®标准化执行::

项目文件管理流程

电子文件上传与存储

及时追踪个文件问题与处理

电子文件审核

文件存储与下载

eArchives® | 电子文档管理系统,保证临床研究文件完整、及时、准确

eArchives是太美医疗根据临床研究实际流程,由顶尖医学专家和计算机工程师联合开发的专业级电子文档管理系统,系统设计严格遵循GCP行业标准和21CFR PART11要求。

eArchives可以使文档管理更加安全,符合规范,有效提高临床研究效率和质量。

介绍
抛弃传统文档管理模式,步入eArchives 电子化时代
l 智能化文件跟踪:制定文件计划,文件上传提醒
l 全面稽查痕迹:文件增删改查,有迹可寻
l 丰富的模板库资源:标准TMF模型 、SOP模板、计划文件库
l 灵活强健的架构:便于功能扩展及版本平滑升级
l 国际商密算法加密:确保稳健安全可靠,保证客户隐私
l 审批流程自定义:符合各企业不同的SOP要求
l 质疑提醒与处理:随时质疑,质疑提醒,批量处理质疑
l 多系统对接:与太美医疗AIMS和eCollect等系统的数据共享,避免数据不一致和重复录入等操作
试用功能即将开启,敬请期待

关注太美医疗科技

微信