药物警戒系统移动端,提高药物安全信息基础数据采集工作配合度

1974年,药物警戒(Pharmacovigilance,PV)概念从法国诞生,曾经的反应停事件对国际药物警戒工作有着划时代的意义,各国开始建立法规,对企业进行监管,并不断完善。


1999年,中国政府发布《药品不良反应监测管理办法》(试行),中国药物警戒工作正式步入舞台。直至2011年的81号令,明文规定企业必须对新药监测期内和首次进口5年内的药品开展药品重点监测,将药物警戒工作推上了必行之路,也指明了药物警戒工作操作上的完整性、规范性和实效性要求。


但目前,相对于CFDA每年收到的超过百万份的报告,来自制药企业的安全性报告数量少之又少。企业没有完整的药物警戒工作体系,相关部门的配合度相对较低,也缺乏有效收集数据的方法。


针对这样的行业现状,太美医疗科技深入解读中国药物警戒政策法规,参照公认的药物警戒操作流程、技术指南及相关政策规定,率先开发符合法规标准的“eSafety药物警戒系统”,通过电子化信息管理和标准化操作流程,在解决现实问题的同时也具有一定的预见性,让企业坦然应对各类监察。


在药物警戒工作流程中,不良事件和安全信息数据采集至关重要,操作上需要基层人员的紧密配合,技术上需要数据上传后的系统对接和整合处理。


太美医疗科技在eSafety系统逐步完善的基础上,迅速开发“药物警戒系统移动端”,解决这一基础问题,如今,eSafety移动端2.0版本正式上线。



“药物警戒系统移动端”产品主要针对工作在一线的人员(市场、销售、医学事务),可以通过移动设备现场快速记录安全相关信息,从而缩减工作量提高便捷性,系统配置语音录入功能,更是减去了手工输入的耗时,内嵌新建报告、报告提醒、查询报告、补充质疑等关键功能,操作便捷易学,大大减少工作量,有效提高医药销售人员在药物警戒工作上的配合度。



移动端数据信息可以直接上传eSafety药物警戒系统,药物警戒负责人员第一时间获得一手资料。


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