太美医疗在线编码系统通过世卫组织药物字典(WHO-Drug)认证

随着国内临床研究相关法规与技术指导的陆续颁布,要求的不断细化,编码工作在临床研究数据管理中的重要性越来越显著。目前,常用编码字典包括:


  • 医学术语编码字典:MedDRA

  • 药物编码字典:WHO-Drug

  • 实际操作过程中,多数临床研究数据管理人员依旧采用原始的桌面客户端或Excel进行线下编码,带来巨大的工作量和准确性上的质疑。自动化编码系统需求成为当务之急。对此,我们很荣幸的宣布:继MedDRA后,太美医疗将WHO-Drug字典也嵌入了自主研发的临床研究数据采集系统eCollect(EDC)以及药物警戒系统eSafety中。


    eCollect(EDC)


    系统中的药物字典编码工具也于近日得到世界卫生组织乌普萨拉监测中心(WHO-UMC)的认证通过,成为WHO-UMC认证供应商列表中唯一的中国企业,出现在其官方网站的认证字典供应商名录中。


    WHO-Drug认证的通过,验证了太美医疗对药物字典数据结构的正确理解,保证了编码工具的准确性及编码结果的可溯源性。让太美医疗在系统标准化编码上达到了国际标准。


    众所周知,数据管理过程中,可靠的编码工具是数据编码工作效率与质量的保证。“在编码工具开发与验证的过程中,深深体会到其成功的关键在于专业上对数据结构的准确理解以及技术上对大数据迅速处理的能力”,太美医疗研发总监黄玉飞先生如此总结此次认证工作,“认证的通过只是开端,为我们后续智能编码的完善奠定了基础”。


    在太美医疗,规范以及国际标准是永恒不变的话题,作为“生命科学领域云解决方案提供商”,太美医疗将持续提供高效、规范、符合国际标准的临床研究及药物安全管理相关的信息化解决方案,帮助您提高研发效率,加快新药上市步伐。


    注:作为WHO-UMC认证供应商列表(查询网址)中唯一的中国企业,太美医疗已获得免费授权的WHO Drug字典B,C格式,在UMC官方网站中查询认证供应商列表。


    关于乌普萨拉监测中心

    乌普萨拉监测中心1997年,世界卫生组织药物监测合作中心(WHO Collaborating Center For International Drug Monitoring) 正式更名为乌普萨拉监测中心(UMC), 主要工作是按照WHO的规定,各成员国国家药物警戒中心负责定期收集、处理和评估由医务工作和上报的ADR报告。 UMC将各国报告的病例进行汇总、分类,回传给医务工作者,并同时收录入WHO的数据库。在药物警戒领域,乌普萨拉监测中心在全球处于领先地位并具有一定的权威性。

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